Исследование подтверждения дозы перорального клофарабина для взрослых пациентов, ранее лечившихся по поводу миелодиспластического синдрома (МДС)

Статус выполнения

Ход выполнения

Заболевания

Цели

Не существовало общепризнанного стандарта лечения участников, которые не смогли или имели непереносимость любого из одобренных в настоящее время методов лечения миелодиспластического синдрома (МДС). В этом исследовании участникам первоначально было назначено получать 55 или 35 миллиграммов (мг) клофарабина перорально ежедневно в течение 5 дней. После проверки безопасности первых включенных участников доза была снижена до 25 миллиграммов в день (мг/день) на срок до 8 циклов до тех пор, пока участники продолжали получать пользу и при отсутствии прогрессирования заболевания.

Организация, проводящая КИ

Sanofi

Фаза КИ

II

Количество пациентов

38

Источник