Исследование подтверждения дозы перорального клофарабина для взрослых пациентов, ранее лечившихся по поводу миелодиспластического синдрома (МДС)

Протокол NCT00531232
Описание
Статус выполнения
Исследование завершено с результатами
Ход выполнения
100%
07.05.2007
12.05.2011
Организация, проводящая КИ
Sanofi
Цели
Не существовало общепризнанного стандарта лечения участников, которые не смогли или имели непереносимость любого из одобренных в настоящее время методов лечения миелодиспластического синдрома (МДС). В этом исследовании участникам первоначально было назначено получать 55 или 35 миллиграммов (мг) клофарабина перорально ежедневно в течение 5 дней. После проверки безопасности первых включенных участников доза была снижена до 25 миллиграммов в день (мг/день) на срок до 8 циклов до тех пор, пока участники продолжали получать пользу и при отсутствии прогрессирования заболевания.
Фаза КИ
II
Количество пациентов
38

Новости и обновления

Минздрав зарегистрировал галсульфазу российского производства
Биоаналог производит российская биотехнологическая компания АО «Генериум», препарат называется «Реадели». Минздрав зарегистрировал Реадели® условно: ожидается предоставление дополнительных данных.
Гемолитико-уремический синдром у детей: обновление клинических рекомендаций.
Минздрав опубликовал новую версию клинических рекомендаций по гемолитико-уремическому синдрому у детей. Есть обновления в разделах классификации, инструментальных исследований, иных методов исследований, лечения, профилактике, мониторинге состояния, критериях оценки качества медпомощи.
Минюст зарегистрировал приказ Минздрава о порядке применения клинических рекомендаций
Приказ Минздрава N 642н утверждает порядок применения клинических рекомендаций. Порядок регламентирует обращение с клиническими рекомендациями медицинских организаций и лечащих врачей.