Расширенное исследование для определения безопасности и противолейкозного действия мезилата иматиниба у взрослых участников с Ph+ лейкемией

Статус выполнения

Ход выполнения

Заболевания

Цели

Целями Части 1 исследования были: * Определить скорость гематологического ответа (HR) длительностью ≥4 недель у участников с хроническим миелолейкозом (ХМЛ) с филадельфийской хромосомой (Ph+) в ускоренной фазе (AP). * Оценить продолжительность HR, общую выживаемость, цитогенетический ответ (CyR), время до бластного криза у участников ХМЛ в AP, улучшение симптоматических параметров, переносимость и безопасность лечения STI571. Целью расширения (Часть 2) было: -Чтобы предоставить участникам доступ к исследуемому препарату и продолжить исследуемое лечение, а также сократить сбор данных, включив в него только общую выживаемость и серьезные нежелательные явления.

Организация, проводящая КИ

Novartis

Фаза КИ

II

Количество пациентов

293

Источник