Описание
Ход выполнения
Заболевания
Дата начала КИ
01.05.2003
Дата окончания КИ
08.05.2019
Организация, проводящая КИ
Fred Hutchinson Cancer Center
Фаза КИ
II
Цель КИ
В этом исследовании фазы II изучаются побочные эффекты и лучшая доза моноклонального антитела BC8 к йоду I 131 при совместном применении с флударабина фосфатом, облучением всего тела и трансплантацией донорских стволовых клеток с последующим назначением циклоспорина и микофенолата мофетила при лечении пациентов с острым миелолейкозом или миелодиспластической болезнью. синдром, который распространился на другие части тела и обычно не поддается лечению или контролю с помощью лечения. Введение химиотерапевтических препаратов, таких как флударабина фосфат, и облучение всего тела перед трансплантацией стволовых клеток периферической крови донора помогает остановить рост раковых или аномальных клеток и не дать иммунной системе пациента отторгнуть клетки донора. стволовые клетки. Кроме того, моноклональные антитела, меченные радиоактивным изотопом, такие как моноклональное антитело йода I 131 BC8, могут находить раковые клетки и переносить к ним убивающие рак вещества, не повреждая нормальные клетки. Когда здоровые стволовые клетки донора вводятся пациенту, они могут помочь костному мозгу пациента вырабатывать стволовые клетки, эритроциты, лейкоциты и тромбоциты. Иногда трансплантированные от донора клетки могут вызвать иммунный ответ против нормальных клеток организма. Введение флударабина фосфата и облучение всего тела перед трансплантацией вместе с циклоспорином и микофенолата мофетилом после трансплантации может предотвратить это. Введение меченых радиоактивным изотопом моноклональных антител вместе с трансплантатом донорских стволовых клеток, циклоспорином и микофенолата мофетилом может быть эффективным лечением запущенного острого миелолейкоза или миелодиспластического синдрома.
Количество пациентов
18
Источник