Исследование перорального приема AMN107 у взрослых с хроническим миелогенным лейкозом (ХМЛ) или другими гематологическими злокачественными новообразованиями

Статус выполнения

Ход выполнения

Заболевания

Цели

Целью этого исследования является оценка эффективности, безопасности, переносимости, биологической активности и фармакокинетики AMN107 в шести группах пациентов с одним из следующих состояний: Рецидивирующий/рефрактерный Ph+ острый лимфобластный лейкоз (ОЛЛ) (группа 1) Группа А – только неэффективность иматиниба (группы 2, 3 и 4) * ХМЛ с резистентностью или непереносимостью иматиниба – хроническая фаза (ХФ) * ХМЛ с устойчивостью или непереносимостью иматиниба – ускоренная фаза (AP) * ХМЛ с устойчивостью или непереносимостью иматиниба – взрывной кризис (BC) Группа B — неэффективность иматиниба и других ИТК (группы 2, 3 и 4) * ХМЛ с резистентностью или непереносимостью иматиниба – хроническая фаза (ХФ) * ХМЛ с устойчивостью или непереносимостью иматиниба – ускоренная фаза (AP) * ХМЛ с устойчивостью или непереносимостью иматиниба – взрывной кризис (BC) Гиперэозинофильный синдром/хронический эозинофильный лейкоз (ГЭК/ХЭЛ) (группа 5) Системный мастоцитоз (Sm) (группа 6)

Организация, проводящая КИ

Novartis

Фаза КИ

II

Количество пациентов

507

Источник