Описание
Статус выполнения
Исследование завершено с результатами
Ход выполнения
Заболевания
Организация, проводящая КИ
Novartis
Цели
Целью этого исследования является оценка эффективности, безопасности, переносимости, биологической активности и фармакокинетики AMN107 в шести группах пациентов с одним из следующих состояний: Рецидивирующий/рефрактерный Ph+ острый лимфобластный лейкоз (ОЛЛ) (группа 1) Группа А – только неэффективность иматиниба (группы 2, 3 и 4) * ХМЛ с резистентностью или непереносимостью иматиниба – хроническая фаза (ХФ) * ХМЛ с устойчивостью или непереносимостью иматиниба – ускоренная фаза (AP) * ХМЛ с устойчивостью или непереносимостью иматиниба – взрывной кризис (BC) Группа B — неэффективность иматиниба и других ИТК (группы 2, 3 и 4) * ХМЛ с резистентностью или непереносимостью иматиниба – хроническая фаза (ХФ) * ХМЛ с устойчивостью или непереносимостью иматиниба – ускоренная фаза (AP) * ХМЛ с устойчивостью или непереносимостью иматиниба – взрывной кризис (BC) Гиперэозинофильный синдром/хронический эозинофильный лейкоз (ГЭК/ХЭЛ) (группа 5) Системный мастоцитоз (Sm) (группа 6)
Фаза КИ
II
Количество пациентов
507
Источник