Описание
Ход выполнения
Дата начала КИ
15.04.1999
Дата окончания КИ
18.06.2020
Организация, проводящая КИ
National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Фаза КИ
II
Цель КИ
Существует множество раковых заболеваний крови и костного мозга, которые потенциально можно вылечить с помощью трансплантации костного мозга (ТКМ). Такие заболевания, как лейкемия, лимфома и множественная миелома, относятся к числу состояний, которые можно лечить с помощью ТКМ. Некоторых пациентов с этими заболеваниями можно лечить только медикаментозной химиотерапией. Однако пациенты, у которых наблюдается рецидив после химиотерапии, обычно не поддаются излечению дополнительными химиотерапевтическими процедурами. Единственный известный вариант, который может обеспечить потенциальное лечение в этом случае, - это ТКМ. Аллогенные трансплантаты представляют собой клетки, полученные от родственников пациента. Трансплантация требует дополнительной высокоинтенсивной химиотерапии и лучевой терапии для уничтожения раковых клеток. При этом многие нормальные клетки костного мозга также разрушаются. Это причина трансплантации стволовых клеток. Стволовые клетки помогают создавать новый функционирующий костный мозг, эритроциты, лейкоциты и тромбоциты. Кроме того, иммунные клетки донора имплантируются в организм реципиента и помогают бороться с инфекцией и уничтожать оставшиеся раковые клетки. К сожалению, мощные дозы химиотерапии и лучевой терапии, связанные с аллогенной ТКМ, имеют токсичные побочные эффекты и часто делают ТКМ слишком опасной для многих пациентов. Чтобы уменьшить осложнения ТКМ и сделать ее более безопасным вариантом для пациентов с раком крови и костного мозга, исследователи разработали новый подход к ТКМ. В этом исследовании исследователи планируют использовать стволовые клетки, собранные из кровотока родственников пациента, а не из костного мозга (трансплантация клеток-предшественников/стволовых клеток). Кроме того, исследователи планируют использовать низкие дозы химиотерапии и отказаться от лучевой терапии, чтобы уменьшить побочные эффекты. Большая часть эффекта уничтожения рака будет зависеть от трансплантации стволовых клеток, а не от химиотерапии.
Количество пациентов
202
Источник