Описание
Статус выполнения
Исследование завершено
Ход выполнения
Препараты
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген")
Страны, проводящие КИ
РФ
Цели
Оценка клинической эффективности, безопасности и фармакокинетических свойств нормального иммуноглобулина человека БиоГам в качестве заместительной терапии у пациентов с первичным иммунодефицитомс преимущественным нарушением синтеза антител
Область применения
Иммунология
Наименование ЛП
БиоГам (Иммуноглобулин человека нормальный)
Лекарственная форма и дозировка
Раствор для инфузий, 100 мг/мл
Фаза КИ
II-III
Вид КИ
КИ
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
100
Исследование проводится в учреждениях
115478, г. Москва, Каширское шоссе, д. 24
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Государственный научный центр "Институт иммунологии" Федерального медико-биологического агентства
123182, г. Москва, ул. Пехотная, д. 3
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы "Городская клиническая больница № 52 Департамента здравоохранения города Москвы"
355000, г. Ставрополь, ул. Севрюкова, д. 31, корп. А, офис 7
Общество с ограниченной ответственностью "НАУЧНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР ОБЩЕЙ ТЕРАПИИ И ФАРМАКОЛОГИИ"
344022, г. Ростов-на-Дону, пер. Нахичеванский, д. 29
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Ростовский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации