Рандомизированное открытое многоцентровое исследование III фазы для сравнения энтректиниба и кризотиниба у пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого с перестройкой гена ROS1 с метастазами в центральную нервную систему или без них

Протокол MO41552
Описание
Статус выполнения
Проводится
Ход выполнения
78%
19.10.2021
01.07.2027
Препараты
Организация, проводящая КИ
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Страны, проводящие КИ
Швейцария
Цели
Оценить эффективность энтректиниба в сравнении с кризотинибом у пациентов с немелкоклеточным раком легкого с перестройкой ROS1, с исходным наличием метастазов в центральной нервной системе
Область применения
Онкология
Наименование ЛП
Энтректиниб (RO7102122)
Лекарственная форма и дозировка
Капсулы, 100 мг, 200 мг
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
2000
Исследование проводится в учреждениях
450054, г. Уфа, проспект Октября, д. 73/1
Государственное автономное учреждение здравоохранения Республиканский клинический онкологический диспансер Министерства здравоохранения Республики Башкортостан
197758, г. Санкт-Петербург, поселок Песочный, ул. Ленинградская, д. 68 а, лит. А
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Санкт-Петербургский клинический научно-практический центр специализированных видов медицинской помощи (онкологический)"
143423, Красногорский район, пос. Истра, д. 27, стр. 1-26
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы "Московская городская онкологическая больница № 62 Департамента здравоохранения города Москвы"
197758, г. Санкт-Петербург, пос. Песочный, ул. Ленинградская, д. 68
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н.Н. Петрова" Министерства здравоохранения Российской Федерации
197758, г. Санкт-Петербург, пос. Песочный, ул. Советская, д. 39
Общество с ограниченной ответственностью "Онкологический научный центр"
123056, г. Москва, пер. Грузинский, д. 3 А
Акционерное общество "Группа компаний "Медси"
197022, г. Санкт-Петербург, пр-т Медиков, д. 10, корп. 1, лит. А, пом. 47-Н
Общество с ограниченной ответственностью "ЕвроСитиКлиник"

Новости и обновления

Минздрав зарегистрировал галсульфазу российского производства
Биоаналог производит российская биотехнологическая компания АО «Генериум», препарат называется «Реадели». Минздрав зарегистрировал Реадели® условно: ожидается предоставление дополнительных данных.
Гемолитико-уремический синдром у детей: обновление клинических рекомендаций.
Минздрав опубликовал новую версию клинических рекомендаций по гемолитико-уремическому синдрому у детей. Есть обновления в разделах классификации, инструментальных исследований, иных методов исследований, лечения, профилактике, мониторинге состояния, критериях оценки качества медпомощи.
Минюст зарегистрировал приказ Минздрава о порядке применения клинических рекомендаций
Приказ Минздрава N 642н утверждает порядок применения клинических рекомендаций. Порядок регламентирует обращение с клиническими рекомендациями медицинских организаций и лечащих врачей.