Описание
Статус выполнения
Исследование завершено
Ход выполнения
Заболевания
Цели
оценка безопасности, переносимости, фармакокинетических свойств препарата Фармаклот у пациентов с тяжелой формой гемофилии А
Область применения
Гематология
Организация, проводящая КИ
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью "ФАРМЛЭНД" (СП ООО "ФАРМЛЭНД")
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 250 ME, 500 ME, 1000 ME
Страна разработчика
Республика Беларусь
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «Инновационные фармакологические разработки», Россия (ООО «ИФАР»), 634021, г. Томск, ул. Елизаровых 79/4, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
ММКИ
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
12
Исследование проводится в учреждениях
443099, г. Самара, ул. Чапаевская, д. 89
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Самарский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации
656024, г. Барнаул, ул. Ляпидевского, д. 1
Краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Краевая клиническая больница"