Помощь в выявлении и лечении орфанных заболеваний
Зарегистрирован в РФ
- 14 взнПрограмма льготного обеспечения в амбулаторных условиях пациентов, страдающих четырнадцатью редкими и высокозатратными нозологиями
Тоцилизумаб
ATX-код
L04AC07
Тоцилизумаб — моноклональное антитело к рецептору интерлейкина-6 (ИЛ-6) [1].
Механизм действия. Интерлейкин-6 — плейотропный цитокин, который регулирует иммунные реакции и воспалительные процессы. Избыточная продукция ИЛ-6 играет роль в воспалительных аутоиммунных заболеваниях. Тоцилизумаб распознает как мембраносвязанную, так и растворимую формы рецепторов к ИЛ-6, связывается с ними и блокирует действие ИЛ-6 [1].
Показания. В 2025 году препараты с действующим веществом тоцилизумаб зарегистрированы в России для лечения ревматоидного артрита, полиартикулярного ювенильного идиопатический артрита, системного ювенильного идиопатического артрита, COVID-19, синдрома высвобождения цитокинов (СВЦ) [2,3]. Тоцилизумаб входит в российские клинические рекомендации по периодическому синдрому, ассоциированному с мутацией гена рецептора фактора некроза опухоли (TRAPS): рекомендуется при непереносимости канакинумаба и этанерцепта [4].
Лечение TRAPS. В 2025 году результаты применения тоцилизумаба опубликованы только в рамках описаний клинических случаев. В трех случаях пациенты получали этанерцепт, во всех случаях отмечались повторные атаки. Длительность терапии составялла от 6 до 42 месяцев, у всех пациентов был достигнут полный ответ [5].
Источники
1. Nishimoto N., Kishimoto T. Humanized antihuman IL-6 receptor antibody, tocilizumab // Handb. Exp. Pharmacol. 2008. № 181. P. 151–160.
2. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Актемра®. ЛП-N=(005225)-(РГ-RU) от 05.07.2024. Государственный реестр лекарственных средств. Веб-сайт. Дата доступа: 28.05.2025.
3. Государственный реестр лекарственных средств. Листок-вкладыш — информация для пациента. Компларейт®, 20 мг/мл, концентрат для приготовления раствора для инфузий Действующее вещество: тоцилизумаб. ЛП-N=(006657)-(РГ-RU) от 26.08.2024 г. Веб-сайт. Дата доступа: 28.05.2025 г.
4. Клинические рекомендации «Периодический синдром, ассоциированный с мутацией гена рецептора фактора некроза опухоли (TRAPS) (Другие уточненные нарушения с вовлечением иммунного механизма, не классифицированные в других рубриках)». Одобрены Минздравом России в 2023 г.
5. Li Y., Lu M. Tocilizumab for treating mevalonate kinase deficiency and TNF receptor-associated periodic syndrome: a case series and literature review // Pediatr. Rheumatol. Online J. 2024. Vol. 22. P. 11.
Механизм действия. Интерлейкин-6 — плейотропный цитокин, который регулирует иммунные реакции и воспалительные процессы. Избыточная продукция ИЛ-6 играет роль в воспалительных аутоиммунных заболеваниях. Тоцилизумаб распознает как мембраносвязанную, так и растворимую формы рецепторов к ИЛ-6, связывается с ними и блокирует действие ИЛ-6 [1].
Показания. В 2025 году препараты с действующим веществом тоцилизумаб зарегистрированы в России для лечения ревматоидного артрита, полиартикулярного ювенильного идиопатический артрита, системного ювенильного идиопатического артрита, COVID-19, синдрома высвобождения цитокинов (СВЦ) [2,3]. Тоцилизумаб входит в российские клинические рекомендации по периодическому синдрому, ассоциированному с мутацией гена рецептора фактора некроза опухоли (TRAPS): рекомендуется при непереносимости канакинумаба и этанерцепта [4].
Лечение TRAPS. В 2025 году результаты применения тоцилизумаба опубликованы только в рамках описаний клинических случаев. В трех случаях пациенты получали этанерцепт, во всех случаях отмечались повторные атаки. Длительность терапии составялла от 6 до 42 месяцев, у всех пациентов был достигнут полный ответ [5].
Источники
1. Nishimoto N., Kishimoto T. Humanized antihuman IL-6 receptor antibody, tocilizumab // Handb. Exp. Pharmacol. 2008. № 181. P. 151–160.
2. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Актемра®. ЛП-N=(005225)-(РГ-RU) от 05.07.2024. Государственный реестр лекарственных средств. Веб-сайт. Дата доступа: 28.05.2025.
3. Государственный реестр лекарственных средств. Листок-вкладыш — информация для пациента. Компларейт®, 20 мг/мл, концентрат для приготовления раствора для инфузий Действующее вещество: тоцилизумаб. ЛП-N=(006657)-(РГ-RU) от 26.08.2024 г. Веб-сайт. Дата доступа: 28.05.2025 г.
4. Клинические рекомендации «Периодический синдром, ассоциированный с мутацией гена рецептора фактора некроза опухоли (TRAPS) (Другие уточненные нарушения с вовлечением иммунного механизма, не классифицированные в других рубриках)». Одобрены Минздравом России в 2023 г.
5. Li Y., Lu M. Tocilizumab for treating mevalonate kinase deficiency and TNF receptor-associated periodic syndrome: a case series and literature review // Pediatr. Rheumatol. Online J. 2024. Vol. 22. P. 11.
Новости и обновления
В Москве проходит Орфанный форум по редким болезням
Эксперты из 13 стран обсудят ключевые вопросы организации медицинской помощи пациентам с редкими болезнями. Форум проходит сегодня, 26 июня, и завтра, 27 июня. Подключение бесплатное после регистрации.
День осведомленности о синдроме Драве
Не пропустите редкий диагноз в своей практике.
День осведомленности о болезни Тея-Cакса
Не пропустите редкий диагноз в своей практике.
Иммунологические маркеры ингибиторной гемофилии: результаты эксплоративного исследования
В журнале Всемирной федерации гемофилии опубликовали исследование, посвященное поиску возможных иммунологических маркеров ингибиторной гемофилии А.
Новые клинические рекомендации по редким болезням
С 30 апреля по 30 мая 2025 года в рубрикаторе Минздрава появились новые клинические рекомендации по редким нарушениям обмена веществ и по редким болезням в эндокринологии, гематологии, онкологии, офтальмологии, нефрологии.
ВОЗ приняла первую в истории резолюцию по редким заболеваниям
Документ призывает Генерального директора ВОЗ разработать Глобальный план действий по редким заболеваниям.
17 мая — день осведомленности о нейрофиброматозе 1 типа
Не пропустите редкий диагноз в своей практике.
Фонд «Круг добра» обновил перечень заболеваний, для которых закупает лекарственные препараты и медицинские изделия
Обновления Перечня заболеваний: три заболевания исключили, четыре новых нозологии внесли.
В Петербурге начали обследовать новорожденных на дефицит декарбоксилазы ароматических L-аминокислот
Скрининг проводят с 1 мая 2025 года.