Зарегистрирован в РФ
- 14 взнПрограмма льготного обеспечения в амбулаторных условиях пациентов, страдающих четырнадцатью редкими и высокозатратными нозологиями
ATX-код
L04AA34
Алемтузумаб — иммунодепрессант, гуманизированное моноклональное антитело к CD52, препарат изменяющий течение рассеянного склероза, ПИТРС. Относится к ПИТРС высокой эффективности: уменьшает вероятность обострения рассеянного склероза и замедляет прогрессирование заболевания [1, 2].
Алемтузумаб связывается с CD52 и индуцирует гибель клеток за счет трех механизмов:
Алемтузумаб уменьшает количество лимфоцитов, моноцитов и NK-клеток в периферической крови. Снижение циркулирующих в крови лимфоцитов наблюдается уже в течение часа после введения препарата, во вторичных лимфоидных органах — к третьему — пятому дню после введения [3]. После снижения снижения циркулирующих В- и Т-лимфоцитов происходит их репопуляция — с этим и связывают эффекты препарата при рассеянном склерозе [2].
Источники
1. Baskaran AB, Grebenciucova E, Shoemaker T, Graham EL. Current Updates on the Diagnosis and Management of Multiple Sclerosis for the General Neurologist. J Clin Neurol. 2023 May;19(3):217-229. doi: 10.3988/jcn.2022.0208.
2. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата ЛемтрадаⓇ. Международное непатентованное или группировочное наименование: алемтузумаб. ЛП-N=(004242)-(РГ-RU) от 10.01..2024 г. Государственный реестр лекарственных средств. Дата доступа: 08.07.2025.
3. van der Zwan M, Baan CC, van Gelder T, Hesselink DA. Review of the Clinical Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Alemtuzumab and Its Use in Kidney Transplantation. Clin Pharmacokinet. 2018 Feb;57(2):191-207. doi: 10.1007/s40262-017-0573-x.
Механизм действия
CD52 — мембранный гликопротеин. Он экспрессируется на поверхности T- и B-лимфоцитов, натуральных киллеров (NK-клетках), моноцитах, макрофагах, дендритных клетках и эозинофильных гранулоцитах и в меньшей степени — на нейтрофильных гранулоцитах.Алемтузумаб связывается с CD52 и индуцирует гибель клеток за счет трех механизмов:
- комплемент-зависимой цитотоксичности за счет активации C1q и последующего образования мембраноатакующего комплекса.
- антителозависимой клеточной цитотоксичности через активацию NK-клеток и макрофагов посредством их Fcγ-рецепторов.
- индукции апоптоза.
Алемтузумаб уменьшает количество лимфоцитов, моноцитов и NK-клеток в периферической крови. Снижение циркулирующих в крови лимфоцитов наблюдается уже в течение часа после введения препарата, во вторичных лимфоидных органах — к третьему — пятому дню после введения [3]. После снижения снижения циркулирующих В- и Т-лимфоцитов происходит их репопуляция — с этим и связывают эффекты препарата при рассеянном склерозе [2].
Показания
В 2025 года препарат с действующим веществом «алемтузумаб» зарегистрирован в России и показан [2]:- пациентам, у которых сохраняется высокая активность течения заболевания, несмотря на проведение полного и адекватного курса лечения как минимум одним препаратом, изменяющим течение рассеянного склероза;
- пациентам с быстропрогрессирующим (агрессивным) ремиттирующим рассеянным склерозом. Это пациенты, перенесшие 2 или более инвалидизирующих обострения в течение года и имеющие один или более контрастируемых гадолинием очагов по данным МРТ головного мозга либо значительное увеличение объема поражения в режиме Т2 по сравнению с результатами последней проведенной МРТ.
Источники
1. Baskaran AB, Grebenciucova E, Shoemaker T, Graham EL. Current Updates on the Diagnosis and Management of Multiple Sclerosis for the General Neurologist. J Clin Neurol. 2023 May;19(3):217-229. doi: 10.3988/jcn.2022.0208.
2. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата ЛемтрадаⓇ. Международное непатентованное или группировочное наименование: алемтузумаб. ЛП-N=(004242)-(РГ-RU) от 10.01..2024 г. Государственный реестр лекарственных средств. Дата доступа: 08.07.2025.
3. van der Zwan M, Baan CC, van Gelder T, Hesselink DA. Review of the Clinical Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Alemtuzumab and Its Use in Kidney Transplantation. Clin Pharmacokinet. 2018 Feb;57(2):191-207. doi: 10.1007/s40262-017-0573-x.
Новости и обновления
Фонд «Круг Добра» включил в Перечень новое заболевание и препарат для его лечения
Теперь Фонд будет обеспечивать детей с бета-талассемией препаратом луспатерцепт.
3 и 4 октября в Москве проходит конференция по редким коагулопатиям
Научно-практическая конференция «Диагностика и лечение орфанных нарушений гемостаза» проходит очно и есть возможность участвовать онлайн. Организаторы: ФГБУ «НМИЦ гематологии» Минздрава России, ФГБУ «НМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева» Минздрава России, Национальная ассоциация экспертов по редким заболеваниям (НАЭРЕЗ).
День осведомленности о болезни Гоше
Не пропустите редкое заболевание в своей практике.
НАЭРЕЗ и Российский центр неврологии и нейронаук запускают масштабное исследование СМА
Исследование станет основой для Национального регистра взрослых пациентов со СМА. Подробности проекта обсуждают 30 сентября на вебинаре.
День осведомленности об атипичном гемолитико-уремическом синдроме
Не пропустите редкий диагноз в своей практике.
МПС II типа: новые клинические рекомендации
Союз педиатров России и Ассоциация медицинских генетиков подготовили новые рекомендации по мукополисахаридозу II типа. Есть изменения в разделах классификации, лечения, реабилитации, диспансерного наблюдения.
День осведомленности о семейной средиземноморской лихорадке
Не пропустите редкий диагноз в своей практике
Легочная гипертензия у детей: новые клинические рекомендации
Приводим краткий обзор новых клинических рекомендаций по редкому заболеванию.
День осведомленности о дефиците лизосомной кислой липазы
Не пропустите редкий диагноз в своей практике.