Помощь в выявлении и лечении орфанных заболеваний
Зарегистрирован в РФ
  • 14 взн
    Программа льготного обеспечения в амбулаторных условиях пациентов, страдающих четырнадцатью редкими и высокозатратными нозологиями

Фактор свертывания крови VIII из донорской плазмы

ATX-код
B02BD02
Очищенный вирус инактивированный препарат фактора свертывания крови VIII, изготовленный из донорской плазмы человека [1].


Показания

Плазматический фактор VIII рекомендован:
  • для лечения и профилактики кровотечений у пациентов с гемофилией А, в том числе при проведении экстренного или планового хирургического вмешательства;
  • индукции иммунологической толерантности при ингибиторной гемофилии А [1].


Иммуногенность

В 2021 году опубликовали результаты систематического обзора и мета-анализапо влиянию плазматических и рекомбинантных факторов свертывания крови на развитие ингибиторов у ранее нелеченных пациентов.. В метаанализ были включены девять исследований, в которых участвовал 2531 пациент с гемофилией А, наблюдавшихся от рождения до смерти.

Было обнаружено, что использование рекомбинантного фактора VIII связано с более высокой частотой развития ингибиторов:
  • отношение шансов (ОШ) = 1,57 (95% доверительный интервал [ДИ]: 0,95–2,59)
  • отношение рисков (ОР) = 1,89 (95% ДИ: 1,15–3,12). 
Авторы сделали вывод, что рекомбинантный FVIII ассоциирован с более высоким риском развития ингибиторов по сравнению с плазматическим фактором свертывания VIII [2].


Источники
1. Клинические рекомендации. Гемофилия (дети). Одобрены Минздравом России в 2023 году. Рубрикатор клинических рекомендаций. Дата доступа: 01.06.2025 г.
2. Kohar K, Prayogo SA, Wiyono L. The Impact of Recombinant Versus Plasma-Derived Factor VIII Concentrates on Inhibitor Development in Previously Untreated Patients With Hemophilia A: A 2021 Update of a Systematic Review and Meta-Analysis. Cureus. 2022 Jun 16;14(6):e26015. doi: 10.7759/cureus.26015. Accessed: 23.06.25

Новости и обновления